FMD informatie Desogestrel 0,075 mg
Betreft: Afwijking FMD informatie voor 3 batches Desogestrel 0,075 mg
Voor: Groothandel en apotheker
Geachte klant,
Onlangs is de registratiehouder van Desogestrel 0,075 mg veranderd van Aurobindo Pharma B.V. naar Eugia Pharma (Malta) Limited. Beide bedrijven vallen onder het overkoepelde Aurobindo Pharma Limited. Door de wijziging in registratiehouder verandert de GTIN en staat de nieuwe registratiehouder (voor dit product: Eugia) vermeld op de verpakking.
Tijdens het verpakken van drie batches is de oude GTIN op de zijkant gedrukt waardoor er een afwijking is ontstaan. Deze afwijking betreft de volgende batchnummers:
Wij hebben ervoor gekozen deze batches op de reguliere wijze vrij te geven in de EU HUB. De verpakkingen zijn op de gebruikelijke manier te verifiëren en af te melden. Tijdens de verificatie of het afmelden van een verpakking ondervindt u geen problemen. Enkel de naam van Aurobindo verschijnt op het beeldscherm in plaats van Eugia. Mocht u een FMD error ontvangen dan kunt u deze op de gebruikelijke manier afhandelen.
Wij hopen u hiermee voldoende te hebben geïnformeerd. Mocht u aanvullende vragen hebben, dan kunt u contact opnemen met ons via onderstaande gegevens.
Aurobindo Pharma B.V.
Afdeling Customer Service
Tel: +31 (0) 35 5429 933
Email: customerserviceNL@aurobindo.com
Hoestdranken die Aurobindo op de Nederlandse markt brengt, kunnen veilig worden gebruikt
In reactie op de diverse berichten in de media waarin de WHO waarschuwt voor vervuilde hoestdranken voor kinderen verzekert Aurobindo Pharma dat haar hoestdranken (merk Sanias) geen ethyleenglycol en di-ethyleenglycol bevatten die zij op de markt brengt.
Aurobindo levert al vele jaren hoestdranken (Sanias) op oa de Nederlandse markt. Het welzijn van patiënten en medicatieveiligheid hebben onze hoogste prioriteit.
De samenstelling, productie en vrijgifte ten behoeve van beschikbaarheid van hoestdranken vindt plaats conform het geneesmiddeldossier en voldoet aan alle kwaliteitseisen die daaraan zijn gesteld. De hoestdranken die Aurobindo op de markt brengt, worden geproduceerd in Nederland en België.
Voor vragen kunt u contact opnemen met PharmacovigilanceBNL@aurobindo.com
Faillissement Innogenerics te Leiden, 14 december 2022
Het faillissement van Innogenerics te Leiden is uitgesproken.
Zoals u wellicht weet, heeft Aurobindo Pharma twee jaar geleden op verzoek van het Ministerie van VWS de loonfabricage van een aantal geneesmiddelen – waarvan zij registerhouder is – voor een bepaalde termijn ondergebracht bij Innogenerics.
Enige weken geleden zijn wij op de hoogte gesteld door Innogenerics dat zij in financiële problemen verkeert en daarvoor acute steun van de overheid nodig had.
Zoals u begrijpt doen wij sindsdien en ook nu onze uiterste best om de onvoorziene situatie waar wij nu mee te maken hebben gekregen zo goed mogelijk aan te pakken.
Gezien de aanwezige voorraden bij Innogenerics, hebben we op korte termijn overleg met de curator inzake de continuïteit van bepaalde leveringen. Zodra deze planning inzichtelijk is, zullen we dit met u delen.
Aurobindo Pharma sluit overeenkomst voor productie van Pfizer’s COVID-19 medicatie nirmatrelvir & ritonavir
Aurobindo Pharma Ltd heeft samen met andere generieke geneesmiddelenfabrikanten een non-exclusieve overeenkomst getekend met Medicine Patent Pool (MPP) voor de productie van de generieke versie van Pfizer’s COVID-19 orale geneesmiddelen nirmatrelvir en ritonavir die bestemd zijn voor 95 lage- en middeninkomenslanden.
MPP is een door de VN gesteunde volksgezondheidsorganisatie die zich inzet voor het vergroten van de toegang tot levensreddende geneesmiddelen voor lage- en middeninkomenslanden.
Recall Sartanen 12 juli 2021
Aurobindo Pharma B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd besloten om de hieronder genoemde charges van de volgende producten met onmiddellijke ingang uit de markt terug te roepen.
Tot deze recall op patiëntniveau is besloten in nauwe samenwerking met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.
We benadrukken dat het uitsluitend de producten en charges betreft die hierboven of in de begeleidende brief worden vermeld. De producten met een ander chargenummer kunnen veilig worden gebruikt.
Voor meer gedetailleerde informatie verwijzen wij u naar de begeleidende brief.
